#SMA #サイトマネジメント #臨床開発
【仙台/経験者】医療機関とのリレーション構築を行うSMA(サイトマネジメント業務)経験者を募集!
雇用形態 | 正社員 |
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職種 | 専門職/その他 |
業務内容 |
業務経験を活かし、これまでには無い新しい方法や取り組みを行う、全く新しいSMAの形を当社で作っていただきます。 一般的にSMAが担っている「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」を担当するのではなく、あくまで文字通りの「サイトマネジメント業務(医療機関とのリレーション構築業務)」を担っていただきます。 ■STEP1:新規施設開拓 渉外部門と連携し、新たな実施お医療機関の開拓・基盤整備を支援します。 ■STEP2:治験依頼者からの案件打診・施設選定 治験依頼者(製薬メーカー)から新しい治験の打診があったときは、医療機関に実施の可否を確認し、必要な情報を治験依頼者に提供します。その後、治験依頼者より治験責任医師との面談要請があった場合は、日程調整の上、面談に同席します。 ■STEP3:治験実施決定・プロトコール合意 プロトコールとは治験の目的、デザイン、方法、統計学的な考察および組織について記述した治験実施計画書のことです。治験責任医師と治験依頼者は文書でプトロコールに合意をします。 ■STEP4:初回IRB(治験審査委員会)の開催 プロトコールの合意に至った治験は、初回IRB(治験審査委員会)で倫理的・科学的観点から実施の妥当性を審議します。SMAは審議に必要な資料の作成・提出を行い、IRBに同席して運営を支援します。 ■STEP5:契約締結 治験依頼者の窓口となって、IRBでの審査・報告の日程調整・運営等を支援します。また、SDVや監査が発生した場合には対応を行います。 ■STEP6:治験開始〜治験終了 IRbで治験実施の承認を得た後、治験契約を締結します。医療機関の治験費用などの請求管理、請求書作成支援を行います。 |
地域 | 青葉区 |
勤務地 | 宮城県仙台市青葉区 |
月給 | ■予定年収 408万円~547万円 ■月給 284,530円〜386,250円 《月給の内訳》 ・基本給:197,600円〜279,000円 ・固定残業手当:56,930円〜77,250円(固定残業時間30時間/月) ※30時間を超過した場合は別途時間外手当を支給致します。 ・職務手当:30,000円 ・都市手当:5,000円 |
対象となる方 資格 | ・日本臨床薬理学会認定CRC ・JASMO公認CRC |
最終学歴 | 大学卒業以上 |
勤務時間 | 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間、休憩60分) |
待遇・福利厚生 | ■昇 給:年一回 ■賞 与:年二回 ※賞与実績:基本給×3.4ヶ月(夏冬2回の合計) ■退職金:なし ■休日 ・週休2日(土曜、日曜、祝祭日) ・年末年始(12月30日~1月4日) ※ご担当頂く医療機関により休日出勤(特に土曜日)が発生致しますが、その分は平日に振替休日を取得して頂きます。 ■休暇 ・年次有給休暇:入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与。最大20日。 ・リフレッシュ休暇(リフレッシュを目的とした有給の休暇5日間。毎年4月1日に付与) ・特別休暇:慶弔休暇他 ・その他 :産前産後・育児休業制度、介護休業制度 ・社会保険完備(厚生年金、健康保険、介護保険、雇用保険、労災保険)。 ・健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。 |
お仕事パラメーター | 営業力 : 精神力 : 体 力 : 接客力 : 技術力 : 集中力 : ※業務に伴い求められるスキルの参考目安になります。 |
問合せ先電話番号 | 0120-301-892(株式会社North East/求人No.A3089) お問合せは上記運営会社またはお問合せフォームまで。 ※お電話でのお問い合わせは平日9時~18時となります。 ※MeJoBを見たとお伝えください。 |
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